Науково-практичні підходи до формування інтегрованих систем управління на оптових та роздрібних фармацевтичних підприємствах

Abstract

Мета дослідження – обґрунтування підходів до формування інтегрованих систем управління (ІСУ) на оптових та роздрібних фармацевтичних підприємствах (ОФП і РФП). Матеріали та методи. Як матеріали досліджень були використані наукові публікації, міжнародні та національні стандарти, нормативно-правові акти та настанови МОЗ України, інформація ОФП і РФП. Використовували методи змістового та порівняльного аналізу, узагальнення, структурно-логічний, графічного моделювання. Результати. Обгрунтовано підходи до формування ІСУ на основі вимог належних практик (GDP/GSP/ GPP/GVP) та міжнародних стандартів ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, SA 8000 на ОФП і РФП. Розроблено структурно-логічну модель процесу впровадження ІСУ на ОФП і РФП. Здійснено інтегрування елементів і вимог найбільш близьких за змістом та подібних за структурою пар міжнародних стандартів і настанов GхP в рамках систем управління, які підлягають впровадженню на ОФП і РФП. Визначено потенційні сфери синергії цих систем управління. Висновки. Обгрунтовано науково-практичні підходи до формування та впровадження ІСУ на ОФП і РФП. Результати проведених досліджень є основою для подальшої розробки типових процесних моделей ІСУ ОФП і РФП.