Вивчення ефективності та безпечності таблеток мелоксикаму, що диспергуються в ротовій порожнині (Мовіксикам® ОДТ), у хворих з остеоартрозом колінних суглобів

Abstract

Метою дослідження було вивчення ефективності та безпечності застосування препарату Мовіксикам® ОДТ (виробництво компанії MoviHealth, Швейцарія) у хворих з остеоартрозом (ОА) колінних суглобів. Матеріали та методи. У дослідженні брали участь 22 особи віком 50–75 років з ОА колінних суглобів ІІ–ІІІ стадії, які були розподілені на 2 групи. До основної групи увійшли 11 осіб, які приймали Мовіксикам® ОДТ у дозі 7,5 мг 2 рази на добу; група порівняння — 11 осіб, які приймали таблетовану форму мелоксикаму (Моваліс) в дозі 7,5 мг 2 рази на добу впродовж 10 днів. Усім пацієнтам проводили анкетування (оцінка больового синдрому, скутості, повсякденної активності за шкалою WOMAC, визначення альгофункціонального індексу Лекена), функціональне тестування та лабораторне дослідження рівня аланінамінотрансферази й аспартатамінотрансферази перед початком лікування та на 10-ту добу. Результати. На 10-ту добу терапії зареєстроване вірогідне зменшення вираженості больового синдрому за субшкалою болю WOMAC на 28,7 % у пацієнтів, які приймали Мовіксикам® ОДТ (t = 2,7, р = 0,02), та на 31,3 % (t = 4,1, р = 0,002) у групі порівняння, проявів скутості — на 45,0 % (t = 4,5, р = 0,001) проти 25,0 % (t = 2,95, р = 0,01) й обмеження повсякденної активності — на 33,5 % (t = 3,27, р = 0,008) проти 23,3 % (t = 6,72, р < 0,00001). Встановлене вірогідне покращення результатів виконання 3- метрового тесту лише в групі пацієнтів, які приймали Мовіксикам® ОДТ, на 8 % (t = 3,18, р = 0,009). Тривалість виконання тесту «сісти — встати» в основній групі зменшилась на 12,6 % (t = 3,27, р = 0,008), у групі порівняння — на 8,0 % (t = 3,02, р = 0,01). Пацієнти обох груп відзначили вірогідне покращення самопочуття, пов’язаного з ОА колінних суглобів, за індексом Лекерта: t = 2,19, р = 0,049 та t = 3,13, р = 0,01 відповідно. У групі пацієнтів, які приймали Мовіксикам® ОДТ, рівень аланінамінотрансферази мав тенденцію до зниження на 0,5 % (t = 0,13, р = 0,9) на 10-ту добу терапії, в той час як у групі пацієнтів, які лікувались таблетованою формою мелоксикаму, його рівень збільшився на 13,5 % (t = 1,24, р = 0,24). Спостерігалася схожа тенденція до зниження концентрації аспартатамінотрансферази у сироватці крові в основній групі на 6 % (t = 0,28, р = 0,23) та до його підвищення на 11,7 % (t = 1,87, р = 0,09) у групі порівняння. Висновки. Мовіксикам® ОДТ є високобіодоступною формою лікарського засобу, що викликає прихильність серед пацієнтів, особливо геріатричного профілю, завдяки зручності використання та швидкому початку дії. Таблетки, що розчиняються у ротовій порожнині, показали високий профіль безпеки з боку печінки, органів шлунково-кишкового тракту та хорошу ефективність за результатами проведених функціональних тестів та анкетування