До питання про можливість і прийнятність застосування препаратів off-label у дитячій ревматології на прикладі досвіду застосування ритуксимабу у дітей із резистентними до терапії системними захворюваннями сполучної тканини

Abstract

Застосування препарату off-label у випадках, вікових групах та дозуваннях, що відрізняються від офіційної інструкції, — доволі поширене явище у країнах Європи та США. Для педіатрії загалом та дитячої ревматології зокрема застосування off-label інколи буває єдиним можливим рішенням, особливо прижиттєзагрожуючих станах у дітей, у зв’язку із браком зареєстрованих лікарських форм для пацієнтів молодше 18 років. Мета: проаналізувати власний досвід застосування ритуксимабу у пацієнтів із системними захворюваннями сполучної тканини. Об’єкт: педіатричні пацієнти із резистентними до терапії системними захворюваннями сполучної тканини. Методи: опрацювання даних медичної документації. Результати: надана порівняльна характеристика п’яти випадків застосування ритуксимабу off-label у пацієнтів, які перебували на лікуванні у клініці ДУ «Інститут педіатрії, акушерства і гінекології ім.О.М.Лук’янової НАМН України». Висновки: питання про призначення препаратів off-label необхідно вирішувати вкрай ретельно, оскільки кожен із цих препаратів, окрім потенційної користі, несе ризик для здоров’я пацієнта. Проте у разі дотримання всіх протокольних методів лікування, коли стан здоров’я та якість життя хворого продовжують загрозливо погіршуватися, важливо мати змогу провести ескалацію терапії до розвинення незворотних критичних змін в органах та системах.