Дослідження ПРОСПЕКТ IV (ПРОСтамол: ПЕрспективи Комбінованої Терапії) у хворих на доброякісну гіперплазію передміхурової залози

Abstract

Мета дослідження: визначення ефективності й безпечності дев’ятирічної терапії у хворих на доброякісну гіперплазію передміхурової залози (ДГПЗ) комбінацією «Флосін – Простамол Уно» методом оцінки якості життя та можливості поліпшення об’єктивних даних урологічного статусу. Кінцевою метою дев’ятирічного спостереження хворих було зменшення ризику розвитку гострої затримки сечі як ускладнення цього захворювання. Матеріали та методи. Дослідження пацієнтів із ДГПЗ, які були включені до ПРОСПЕКТ ІV, встановило, що у 2020 році з усієї когорти під наглядом залишилися 37 осіб віком 59–78 років (середній вік становив 68,2±4,7 року). Із 94 досліджуваних у ПРОСПЕКТ ІІІ – 39,3% хворих спостерігали у терміні 9 років. Аналогічним чином досліджуваних було рандомізовано згідно з умовами попередньої терапії на дві групи: І група (клінічна) включала 33 досліджуваних, які отримували комбінацію «Флосін – Простамол Уно» протягом 9 років; ІІ група (контрольна) – 4 досліджуваних, які отримували комбінацію «доксазозин – фінастерид» теж протягом 9 років. Результати. Отримані результати свідчать про високу терапевтичну ефективність комбінації «Флосін – Простамол Уно», зіставну з комбінацією препаратів «доксазозин і фінастерид». Комбінована терапія з використанням препаратів Флосін і Простамол Уно добре переносилася пацієнтами з низькою частотою розвитку небажаних явищ (5,75%; р<0,05) порівняно з хворими, які отримували комбінацію «доксазозин і фінастерид» (27%, р<0,05). 7 (18,9%) осіб були прооперовані протягом останніх 5 років (ТУР – 6; лазерна вапоризація – 1); рівень гострої затримки сечі – у 7 осіб фіксували 1–2 епізоди, що потребувало оперативної допомоги. Заключення. Зазначені вище факти дали змогу стверджувати, що прихильність хворих до комбінованої консервативної терапії ДГПЗ схемою «Флосін – Простамол Уно» була високою (43,2%); прихильність пацієнтів, оперованих із приводу гострої затримки сечі, до даного виду комбінованої терапії була наочною (усі хворі отримували Еxtr. Serenoa repens і тамсулозин у післяопераційний період); рівень гострої затримки сечі в осіб із ДГПЗ І групи, що отримували лікування протягом 9 років, становив 19% (р>0,05).