Оценка эффективности и безопасности рекомбинантного фактора ІХ в лечении пациентов с гемофилией В, ранее получавших концентраты плазматического факторa ІХ, в Украине

Abstract

В 2015 г. после проведения Национального тендера на закупку препарата фактора IX в Украине произошел переход в лечении взрослых пациентов с гемофилией В с плазматических препаратов на рекомбинантный – нонаког альфа. Целью исследования было оценить эффективность и безопасность использования препарата нонаког альфа у взрослых с гемофилией B в сравнении с плазматическими препаратами, после перехода с плазматических препаратов на нонаког альфа в рутинной клинической практике. Исследование было открытым, многоцентровым, ретроспективным, пострегистрационным и проводилось в гематологических учреждениях 21 области Украины и Киеве с августа 2015 по февраль 2017 г. В исследовании участвовали 79 пациентов с гемофилией В, окончательный анализ касался 66 пациентов. Исследование продемонстрировало схожесть в высокой степени эффективности препаратов и их гемостатических характеристик. Подтверждены высокая безопасность лечения рекомбинантными препаратами фактора IX и отсутствие значимого риска развития ингибитора при переходе с плазматических препаратов фактора IX на нонаког альфа. Переход на рекомбинантный препарат сопровождался снижением обеспокоенности пациентов риском трансмиссии инфекционных возбудителей при введении факторов свертывания.