http://localhost:8080/handle/lib/177 Sat, 10 Oct 2026 05:40:06 GMT 2026-10-10T05:40:06Z http://localhost:8080/handle/lib/3280 Title: РЕТРОСПЕКТИВНИЙ АНАЛІЗ ТА СУЧАСНИЙ СТАН ПІДВИЩЕННЯ КВАЛІФІКАЦІЇ ПРОВІЗОРІВ ІЗ ПИТАНЬ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ У НМАПО ІМЕНІ П. Л. ШУПИКА. Authors: Убогов, С.Г.; Пилипчук, Л.Б.; Тодорова, В.І.; Радченко, А.П.; Федорова, Л.О.; Буднікова, Т.М.; Квітницька, О.Ю. Abstract: На сьогодні одним із передових навчально-наукових центрів Києва та України, в якому здійснюють підвищення кваліфікації провізорів із питань якості лікарських засобів (ЛЗ), є кафедра контролю якості і стандартизації лікарських засобів Національної медичної академії післядипломної освіти імені П. Л. Шупика (НМАПО). Метою роботи є аналіз історичних етапів становлення та розвитку кафедри контролю якості і стандартизації лікарських засобів НМАПО імені П. Л. Шупика. Матеріалами дослідження є: архівна та поточна документація кафедри, наукові публікації, енциклопедично-довідкові матеріали. Дослідження проводили із використанням методів: контент-аналізу, історико-документального, узагальнення та систематизації історичних даних. В роботі проведено ретроспективний аналіз та розглянуто сучасний стан діяльності кафедри контролю якості і стандартизації лікарських засобів НМАПО імені П. Л. Шупика. Визначено основні етапи становлення та історичного розвитку кафедри протягом 1938−2018 рр. Зазначено внесок у розвиток фармацевтичної освіти і науки науково-педагогічних працівників (професорів Я. А. Фіалкова, Н. П. Максютіної, О. М. Гриценко, Н. О. Ветютневої та ін.). Показано навчальні цикли, що викладають на кафедрі, а саме: цикли спеціалізації, стажування, передатестаційної підготовки за спеціальностями «Аналітично-контрольна фармація», «Загальна фармація»; цикли ТУ з актуальних питань фармації, забезпечення якості і запобігання фальсифікації ЛЗ, функціонування систем якості аптечних закладів (для провізорів); цикли удосконалення молодших спеціалістів (фармацевтів); цикли ТУ з наукових основ фітотерапії та застосування сучасних ЛЗ на основі активних інгредієнтів природного походження (для лікарів). Охарактеризовано основну навчально-методичну і наукову продукцію кафедри. Окреслено основні сфери наукової діяльності кафедри, що охоплюють такі напрями: розроблення методів дослідження комплексних синтетичних сполук, методів експрес-аналізу екстемпоральних багатокомпонентних ЛЗ, методів контролю якості фітотерапевтичних і гомеопатичних ЛЗ; вивчення складу та міжмолекулярної взаємодії БАС у рослинах і фітопрепаратах; синтез та створення нових ЛЗ і дієтичних добавок; дослідження властивостей краун-сполук; вивчення взаємодії допоміжних речовин з активними інгредієнтами; дослідження з підвищення розчинності важкорозчинних субстанцій; обґрунтування методологічних й організаційно-методичних засад забезпечення якості ЛЗ на етапах оптової, роздрібної реалізації і медичного застосування тощо. Аналіз діяльності кафедри контролю якості і стандартизації лікарських засобів НМАПО імені П. Л. Шупика протягом 1938–2018 рр. свідчить про її вагомий внесок та великий потенціал щодо розвитку фармацевтичної науки і практики, зокрема у напрямі створення, стандартизації, забезпечення та контролю якості лікарських засобів і дієтичних добавок. Mon, 01 Jan 2018 00:00:00 GMT http://localhost:8080/handle/lib/3280 2018-01-01T00:00:00Z http://localhost:8080/handle/lib/3279 Title: Науково-практичні підходи до формування інтегрованих систем управління на оптових та роздрібних фармацевтичних підприємствах Authors: Трохимчук, В.В.; Убогов, С.Г. Abstract: Мета дослідження – обґрунтування підходів до формування інтегрованих систем управління (ІСУ) на оптових та роздрібних фармацевтичних підприємствах (ОФП і РФП). Матеріали та методи. Як матеріали досліджень були використані наукові публікації, міжнародні та національні стандарти, нормативно-правові акти та настанови МОЗ України, інформація ОФП і РФП. Використовували методи змістового та порівняльного аналізу, узагальнення, структурно-логічний, графічного моделювання. Результати. Обгрунтовано підходи до формування ІСУ на основі вимог належних практик (GDP/GSP/ GPP/GVP) та міжнародних стандартів ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, SA 8000 на ОФП і РФП. Розроблено структурно-логічну модель процесу впровадження ІСУ на ОФП і РФП. Здійснено інтегрування елементів і вимог найбільш близьких за змістом та подібних за структурою пар міжнародних стандартів і настанов GхP в рамках систем управління, які підлягають впровадженню на ОФП і РФП. Визначено потенційні сфери синергії цих систем управління. Висновки. Обгрунтовано науково-практичні підходи до формування та впровадження ІСУ на ОФП і РФП. Результати проведених досліджень є основою для подальшої розробки типових процесних моделей ІСУ ОФП і РФП. Mon, 01 Jan 2018 00:00:00 GMT http://localhost:8080/handle/lib/3279 2018-01-01T00:00:00Z http://localhost:8080/handle/lib/3278 Title: ДОСЛІДЖЕННЯ СТАНУ ГОТОВНОСТІ АПТЕЧНИХ ЗАКЛАДІВ УКРАЇНИ ДО ВПРОВАДЖЕННЯ ІНТЕГРОВАНИХ СИСТЕМ ЯКОСТІ Authors: Убогов, С.Г.; Трохимчук, В.В.; Загорій, Г.В.; Федорова, Л.О. Abstract: Одним із найбільш перспективних шляхів підвищення ефективності діяльності фармацевтичних підприємств у сфері забезпечення якості лікарських засобів є впровадження інтегрованих систем якості. Метою роботи є дослідження стану готовності аптечних закладів (аптечних складів, аптек) та фармацевтичних служб лікувально-профілактичних закладів України до впровадження інтегрованих систем якості. Матеріалами дослідження є: наукові публікації; нормативно-правові акти МОЗ України; публічна звітна інформація Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками; інформація, розміщена на професійних спеціалізованих сайтах та офіційних сайтах фармацевтичних підприємств, лікувально-профілактичних закладів, департаментів (управлінь) охорони здоров’я місцевих органів влади і самоврядування; інформація, отримана у процесі безпосереднього спостереження та анкетного опитування. Методами дослідження є: системно-оглядовий, узагальнення, спостереження, анкетного опитування, математико-статистичний, графічного моделювання. В роботі проаналізовано наявність у вітчизняних фармацевтичних підприємств, що здійснюють оптову реалізацію (дистрибуцію) лікарських засобів, сертифікатів відповідності вимогам належної практики дистрибуції (GDP). Розглянуто географію розташування аптечних складів, сертифікованих на відповідність вимогам GDP, в різних регіонах України. В контексті перспективи побудови інтегрованих систем якості показано позитивний досвід одного з оптових фармацевтичних підприємств стосовно контролю з питань екології, гігієни і безпеки праці та соціальної відповідальності. На основі вивчення публічної інформації розглянуто стан впровадження сертифікованих систем управління якістю на основі стандарту ISO 9001 в аптечних мережах та лікувально-профілактичних закладах України. Показано доцільність розробки фармацевтичної інтегрованої системи якості як складової загальної системи управління якістю лікувально-профілактичних закладів. Шляхом анкетного опитування провізорів досліджено стан готовності вітчизняних аптек до впровадження інтегрованих систем якості на основі вимог належних практик та міжнародних стандартів у сфері якості, екології, гігієни і безпеки праці та соціальної відповідальності. Вивчено стан впровадження в аптеках рекомендацій з належної аптечної практики (GPP), вимог стандарту ISO 9001, процесу управління ризиками для якості лікарських засобів, коригувальних та запобіжних дій. Встановлено позитивні тенденції, що підлягають подальшому розвитку, а також проблемні питання, що потребують вирішення, в контексті готовності вітчизняних аптек до впровадження інтегрованих систем якості. Визначено першочергові кроки щодо покращення стану готовності аптек України до впровадження інтегрованих систем якості. Результати досліджень засвідчують, що протягом останніх років фармацевтичний сектор України зробив суттєвий прогрес у напрямі підвищення готовності вітчизняних аптечних закладів до впровадження інтегрованих систем якості. Tue, 01 Jan 2019 00:00:00 GMT http://localhost:8080/handle/lib/3278 2019-01-01T00:00:00Z http://localhost:8080/handle/lib/3277 Title: Process model of the pharmaceutical integrated management system. Authors: Ubohov, S.G.; Trokhymchuk, V.V.; Todorova, V.I.; Zahoriy, V.A. Abstract: Introduction: One of the innovative trends in the modern development of the pharmaceutical sector is the introduction of integrated management systems (IMS) at the enterprises for the production and distribution of medicines. The aim: to substantiate and develop a process model and approaches to the regulation and documentation, performance evaluation and improvement of the IMS within the pharmaceutical institution (PI) and hospital pharmaceutical service (HPS). Materials and methods: research materials used: international standards, regulations and guidelines of the Ministry of Health of Ukraine, scientific publications, information of PI and hospitals, placed on official websites and collected in the process of direct observation. Research methods are: systemic-review, generalization, observation, documentary, structural-logical and graphic modeling. Results: Based on the requirements of good practices and international standards in the field of management of quality, ecology, occupational health and safety, social responsibility, a typical process model of the IMS of PI and HPS (pharmaceutical integrated management system − PIMS) has been substantiated and developed. The content of each process of a typical PIMS model is described and structured. The expected results (outputs) of the PIMS processes are determined. The approaches to the regulation and documentation of the PIMS processes in the conditions of functioning of the four-level documented information system are substantiated. A matrix of responsibility and authority of the staff of PI and hospitals within the PIMS is developed. The structurally hierarchical model of the performance evaluation and improvement of the PIMS has been designed and described. Conclusions: The results are the basis for the establishing, regulating and documenting of the PIMS and the development of a system for its performance evaluation and continual improvement. Tue, 01 Jan 2019 00:00:00 GMT http://localhost:8080/handle/lib/3277 2019-01-01T00:00:00Z